药物/器械临床试验机构简介

  广东省人民医院赣州医院(赣州市立医院)始建于1924年,位于江西省赣南苏区中心城区(章贡区),是赣州市历史最为悠久的医院之一。2022年5月,由广东省人民医院与赣州市立医院合作共建的广东省人民医院赣州医院国家区域医疗中心项目获得正式批复。我院成为江西省首批、赣南地区首家国家区域医疗中心。医院医疗设施设备齐全,总体达到全省先进、市内一流水平。

  我院以“强专科、大综合”为发展特色,按照国家区域医疗中心建设标准,努力建设心血管、肿瘤、肾脏、老年疾病四大诊疗中心、六大重点专科,目前已经先后成立赣州市心脏瓣膜病、肾脏病、烧伤创面修复医学区域医疗中心。致力于打造成一所以基本医疗为主、集特色专科和康复医疗于一体,“环境一流、硬件一流、服务一流、管理一流、技术一流”(五个一流)的智能化、现代化大型公立三级甲等综合医院。

  医院于2020年完成了国家药品监督管理局药物/医疗器械临床试验机构备案,目前已备案药物专业10个: 肿瘤科、血液内科、呼吸内科、消化内科、内分泌科、神经内科、心血管内科、神经外科、神经内科、烧伤整形科;备案医疗器械专业组12个:肿瘤科、血液内科、呼吸内科、消化内科、内分泌科、神经内科、心血管内科、神经外科、神经内科、烧伤整形科、介入血管外科、影像科。

  药物/医疗器械临床试验机构下设临床试验机构办公室,主要职责是为医院的药物/医疗器械临床试验项目提供专业的技术支持与服务,按照国家药品监督管理局规定对药物/医疗器械临床试验实施全流程管理,诚邀申办方和CRO的垂询与合作。

 

  机构办公室联系方式:0797-8208117

  机构邮箱:gzslyygcp@163.com

  办公时间:周一至周五(上午8:00-12:00/下午2:30-5:30)

  办公地址:江西省赣州市章贡区大公路84 号(三江楼9楼)