健康科普|急性脑梗死患者的福利
2021-10-26 15:13
我国的医疗器械GCP根据《医疗器械监督管理条例》制定,是《医疗器械临床试验质量管理规范》的简称,是对医疗器械临床试验全过程的规定,它包括试验方案设计、实施、监查、核查、数据采集、记录、结果分析及总结报告等。
本次研究是中国人民解放军东部战区总医院牵头,将在国内十余家医院同时开展,计划入选220例急性缺血性脑卒中患者经筛选符合入选条件的患者,将其随机分为两组展开试验。急性脑梗死的多种救治方法,其中最为有效治疗方法之一就是行急诊脑血管介入手术治疗。广东省人民医院赣州医院赣州市立医院神经医学中心紧跟时代的步伐,攻坚克难,迅速筛选入组病人,如下是入组病人的恢复情况。
第一例取栓病人,9月18日顺利出院。
入组002号取栓病人,9月19顺利出院。
神经医学中心的取栓手术直播中!
实施医疗器械GCP,促进我院临床试验走向新的发展阶段,为广东省人民赣州医院赣州市立医院乃至国家的GCP创新发展作出应有的贡献!截止目前此器械GCP我院已入组6例患者,每例节省三万多的取栓支架,使患者受益,是造福赣南人民的切实举措。
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赖坚强主任 13576682811
李茂港医师13767741127
撰文摄影:神经外科 李冬梅
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