助力药物临床试验建设 | 我院成功举办2023年GCP法规、技术与伦理审查培训班

为进一步推动创新、促进合作，搭建广东省人民医院赣州医院内外GCP交流平台，由中国药学会主办，广东省人民医院、广东省人民医院赣州医院联合承办的“GCP法规、技术与伦理审查培训班”于2023年6月30日成功举办。

会议从临床试验现场核查要点、政策法规的解读、安全性评价、项目质量保证、医学伦理委员会建设和伦理审查等方面进行了广泛而深入的交流。会议吸引了近140名GCP学员到场参会。广东省人民医院赣州医院副院长张小安同志主持了开幕式。

广东省人民医院赣州医院院长吴德庆同志为会议致开幕辞，首先，对与会GCP专家的到来表示热烈欢迎。他强调了赣州医院GCP工作“以创新为方向，以合规为底线，以质量为核心，持续提升临床研究水平”的管理理念，也对未来GCP工作的团队建设、内涵建设等方面寄予了新的期望，希望赣州医院GCP工作在体系化建设、科技创新上更上一个台阶。

广东省医学科学院副院长、广东省人民医院临床试验机构主任陈汝福同志在线上为本次会议致辞，对首次与赣州医院GCP机构联合办会取得的圆满成功表示祝贺，并希望以后加强沟通与合作，助力赣州医院GCP发展。

会议邀请了数名国内著名GCP专家参会，分5个专题进行了授课与交流。广东省人民医院临床试验机构办公室主任蒋发烨主任，讲授了“医疗器械临床试验检查要点与案例分析”，紧扣国家GCP的政策法规、结合学科发展前沿，娓娓道来，贯穿临床试验的方方面面。

江西省人民医院临床试验与研究中心主任姜敏主任，就“临床试验安全性评价”进行了分享和交流，为我们如何处理、报告临床试验中遇到的安全性事件提供了蓝本。

南昌大学临床药理研究所所长熊玉卿教授，就“解读药物临床试验核查要点，高度关注临床试验的质量”进行了经验分享，为临床试验难点、盲点解惑。

青岛大学附属医院临床试验中心办公室主任曹玉教授，以生动风趣的语言，结合实际为我们阐述了“药物临床试验现场核查的要点与常见问题解析”。

会议特别邀请南方医科大学南方医院药物临床试验中心主任兼Ⅰ期临床研究室主任、医学/工学双博士许重远教授为我们讲解“医学伦理委员会的建设和伦理审查”，探讨新形势下伦理委员会如何开展审查工作。

最后，广东省人民医院赣州医院副院长张小安同志为会议闭幕致辞，他高度肯定了本次会议成功举办的重大意义，希望以此为契机，进一步提高我院临床试验的能力和水平，促进我院临床试验和医疗科研工作的不断进步。同时，认为此次培训是对内、对外交流的窗口，为我院临床试验工作起到了积极的推动作用。

会议结束后，所有参会人员进行了线上考核，考核合格者，将颁发“中国药学会GCP证书”。会后，会务组收到了各方的来电和反馈，会议内容精彩纷呈，与会代表们纷纷表示收获颇多。相信今后通过不断的培训和交流，持续优化质量体系建设，在各方的支持与医院的努力下，我院GCP工作将迎来新突破。

撰文摄影：GCP办公室林利 / 宣传科 石贤铃